Se han publicado los resultados de dos ensayos clínicos humanos en una terapia con células madre que pueden revertir los síntomas de la fragilidad asociada a la edad, y las indicaciones son que este tratamiento histórico es tan seguro como sorprendentemente efectivo para abordar los factores clave del envejecimiento.
Los científicos han estado haciendo avances significativos recientemente, estudiando una variedad de objetivos antienvejecimiento desde el descubrimiento de una proteína que puede restaurar el cabello y mejorar la forma física en ratones viejos hasta revelar cómo los trasplantes fecales aumentan la vida de algunos peces. Pero el campo del trasplante de células madre ha ofrecido algunos de los resultados de investigación antienvejecimiento más interesantes.
Las células madre mesenquimales (CMM) son un tipo particular de células madre adultas que generan un gran interés en el mundo de la ciencia. En la actualidad, las MSC se están rastreando como tratamiento para no menos de una docena de tipos diferentes de afecciones patológicas, desde cáncer hasta enfermedad cardíaca. Este nuevo tratamiento MSC está dirigido a reducir los efectos de la fragilidad en las personas mayores. Este es el primer tratamiento antienvejecimiento de células madre dirigido específicamente al problema de la fragilidad asociada a la edad para acercarse a la etapa final de aprobación de la FDA.
El tratamiento deriva células madre mesenquimales humanas de la médula ósea de un donante adulto y en estos ensayos clínicos implica una infusión única en pacientes con una edad promedio de 76 años. Tanto los ensayos en humanos de Fase 1 como de Fase 2 han demostrado que el tratamiento no tiene efectos adversos para la salud. Aunque los dos ensayos en humanos fueron ostensiblemente diseñados para demostrar la seguridad, ofrecen resultados notables en cuanto a eficacia, allanando el camino para ensayos clínicos de Fase 3 más grandes. En el primer ensayo, 15 pacientes frágiles recibieron una única infusión MSC recogida de donantes de médula ósea con edades comprendidas entre los 20 y los 45 años.
Seis meses después, todos los pacientes demostraron mejores resultados de aptitud física, niveles de factor de necrosis tumoral y calidad de vida general. El segundo ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego con grupo placebo. Nuevamente, no se informaron efectos adversos y los investigadores consideraron que las mejoras físicas eran “notables”. “Siempre hay advertencias asociadas con la eficacia de la interpretación en un pequeño número de sujetos, sin embargo, es notable que un único tratamiento parece haber generado una mejora en las características clave de la fragilidad que se mantienen durante muchos meses”, escribe David G. Le Couter y sus colegas. un editorial invitado en The Journals of Gerontology alabando la investigación.
La siguiente etapa de la investigación es pasar a un ensayo clínico ampliado de fase 2b que involucra a 120 sujetos en 10 ubicaciones. Después de eso, un ensayo clínico aleatorizado, final, de Fase 3 será la única cosa que retiene el tratamiento de la aprobación pública final.
“Con el envejecimiento de la población, las células madre son muy prometedoras para tratar la discapacidad y la fragilidad relacionadas con el envejecimiento, mejorando la capacidad física y la calidad de vida”, dice uno de los científicos que trabajan en el proyecto Joshua M. Hare, Director del Tallo Interdisciplinario Cell Institute de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami.
“No hay un tratamiento aprobado por la FDA para la fragilidad del envejecimiento y una enorme necesidad no satisfecha que solo aumentará con los cambios demográficos”.
Los resultados del ensayo clínico de Fase 1 se publicaron recientemente en The Journals of Gerontology. Los resultados del ensayo clínico de Fase 2 se publicaron recientemente en The Journals of Gerontology. Fuente: Universidad de Miami, Escuela de Medicina Miller
